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口罩机出口需要CE认证吗?

浏览次数: | 2020-09-04 11:33

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  一、口罩机出口需要CE认证吗?
 
  口罩机是生产口罩的机器,生产不同的口罩的机器工作原理也不一样!口罩机在欧洲是十分畅销,口罩机出口欧盟需要做CE认证!
 
  口罩机必须满足机械MD指令的要求。要求涵盖了口罩机的设计,制造和检查以及将机器投放市场。机器制造商必须确保将口罩机投放市场时,机器满足与该产品有关的基本健康和安全要求。

口罩机CE认证
 
  二、MD指令需要提供的资料
 
  公司信息:名称、地址、商标、营业执照;
 
  产品信息:名称、型号、技术参数表;(如有多型号,需系列产品差异比较资料)
 
  机械的总装图、电路图、液压回路图、气动回路图、控制系统图;
 
  机械使用说明书(英文版);
 
  机械元器件清单(名称、型号、供应商、CE证书);
 
  相关测试资料、计算资料;
 
  机器安装/操作空间/操作人员位置图;
 
  欧体代表信息
 
  品质控制系统资料(如企业已通过ISO9000认证,请提供证书复印本)
 
  三、MD指令办理流程
 
  1、制造商提出口头或书面的初步申请。
 
  2、申请人填写CE认证申请表,将申请表、产品使用说明书和技术文件一并发给WantTest检测(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
 
  3、认证机构确定检验标准及检验项目并报价。
 
  4、申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至认证机构。
 
  5、申请人提供技术文件。
 
  6、认证机构向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
 
  7、认证机构进行产品测试及对技术文件进行审阅。
 
  8、如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
 
  9、如果试验不合格,认证机构将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
 
  10、认证机构向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志
 
  11、申请人签署CE签署自我声明,并在产品上贴附CE标示。
 
  四、机械设备CE认证一般需满足以下两个指令:
 
  1.Machinery Directive机械指令2006/42/EC
 
  2.Low Voltage Directive低电压指令2014/35/EU
 
  机械指令通用标准EN ISO 12100:2010,EN 60204-1:2006+AC:2010
 
  我司亿博检测专业提供机械CE认证代理咨询服务,进一步了解可详见文章:《机械CE认证几年有效期?机械CE认证价格

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