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口罩机CE认证怎么申请?口罩机CE认证有什么作用?

浏览次数: | 2020-05-21 12:06

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  平面口罩机系列根据耳带的焊接方式和使用方法不同可以分为:内耳带口罩机,外耳带口罩机,绑带式口罩机,生产这三种平面口罩都需要用到口罩本体机,它是组成平面口罩不可或缺的部分。
 
  口罩机出口欧盟CE认证办理,需要注意的是口罩机既属于电子电器的类别,也是医疗器械的类别,我司可以代为办理口罩机的CE认证。
 
  欧盟产品必须印上CE标志以示符合健康或安全指令。有关产品在取得认证文件后才可印上CE标志。通常制造商、代理或进口商经过内部设立的产品检测部门检测,或会邀请外部的验证机构测试产品,通过测试便会发出EC-符合证明书(EC-DoC),标示出所符合的指令等资料。
 
  CE标志的相关法令系由欧盟(EU)发出,但CE标志则适用于欧洲经济区(EEA),即包括欧洲自由贸易联盟(EFTA)成员挪威、冰岛和列支敦士登,以及既非EU亦非EFTA的土耳其。(在EFTA国家中,瑞士是唯一不是EEA的国家。根据瑞士政府的资料,CE标志在瑞士国内并非强制印上,除非产品是出口到欧盟成员国。

口罩机CE认证
 
 
  一、口罩机CE认证需要提供的资料:
 
  1、填写产品CE认证测试申请表
 
  2、产品简单操作说明
 
  3、可工作样品1pcs
 
  4、机械设备的关键零部件清单
 
  5、CE铭牌
 
  二、口罩机CE认证的流程如下:
 
  第一步:申请Application
 
  1.填写申请表
 
  2.申请公司信息表
 
  3.提供产品资料
 
  第二步:报价Quotation
 
  根据所提供的资料确定测试标准,测试时间及相应费用
 
  第三步:付款Pay
 
  申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费
 
  第四步:测试Testing
 
  实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试并提出机械设备的整改措施
 
  第五步:测试通过,报告完成
 
  第六步:项目完成,颁发CE认证证书
 
  三、口罩机CE认证办理周期:
 
  一般在十个工作日左右完成。
 
  口罩机CE认证有什么作用?
 
  1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
 
  2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以获取消费者和市场监督机构的信任;
 
  3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
 
  4、在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;
 
  我司亿博检测专业提供机械CE认证代理咨询服务,进一步了解可详见文章:《新版医疗器械法规(MDR)2020年强制实施

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